液体铁怎样实现零沉淀长效稳定?LipoAvail™铁补充剂破解行业难题

2025年04月24日 | 音芙小艾

01 市场现状:高增长赛道下的技术突围战

2023年,中国补充矿物质类保健食品市场的销量为9.5亿件,预计2028年销量将达到9.8亿件[1]。其中,铁作为最常见的矿物质元素,也是人体必需的微量元素。全球铁补剂市场正经历结构性升级,2024年国内脂质体铁细分市场规模已达2,184.0亿元[1],已然成为一片红海。市面上各式“铁补剂”层出不穷。

然而,繁荣背后暗藏隐忧:随着消费者对于日常补剂的消费趋于理性,消费需求已从“基础补充”转向“高效吸收与安全温和并重”。传统补铁剂常伴随肠胃刺激,恶心、便秘等副作用,难以满足消费者对“高效且温和”的核心诉求。在此背景下,脂质体技术凭借其类细胞膜递送机制,为铁补充剂市场带来了新的可能性。然而,脂质体铁技术创新,仍面临两大技术壁垒:铁化合物氧化、沉淀、包封率与载药量失衡,感官与功能性冲突。


02 技术痛点:脂质体铁研发的“不可能三角”

1. 稳定性困境

传统脂质体技术在铁元素递送领域存在固有缺陷——铁元素的高化学活性使其极易与氧气或胃酸发生氧化还原反应,生成生物不可利用的沉淀物(如Fe(Ⅲ)羟基氧化物)。

尽管脂质体通过双分子层包裹铁元素以隔绝外界环境,但其磷脂层稳定性受限于相变温度、储存条件及机械应力等因素。实验观察表明,传统脂质体在长期储存中可能出现磷脂分子排列失序、膜结构破裂等问题,导致铁元素泄露并与环境介质接触,引发胶体体系絮凝及包封率显著下降。这种“包裹失效”现象从根本上削弱了脂质体的技术优势,成为制约产品货架期与终端保健品有效性的核心瓶颈。

2. 包封率与载药量的技术博弈

脂质体铁的技术难点就像“鱼与熊掌不可兼得”——想要让更多铁元素被包裹在脂质体里(高包封率),往往需要减少单位脂质体的铁含量(低载药量)。这是因为脂质体的结构像一个微型“水球”,内部空间有限,装太多铁元素会导致包裹层(磷脂膜)被撑破,反而让铁暴露在外。

为了延长产品保质期,市售品牌通常选择“少装铁、保稳定”的策略。低载药量能减少铁元素泄露风险,配合抗氧化剂(如维生素E)和低温避光储存,可使产品在货架期内保持稳定。但这种妥协导致单次服用剂量大幅增加,违背脂质体“高效”的初衷——患者可能需要吞下传统铁剂3-5倍的量才能达到同等补铁效果,直接影响使用体验和长期坚持服用的意愿。

3. 感官与功能性冲突

传统铁剂长期面临“有效成分”与“用户体验”难以兼得的困境。铁元素的化学性质导致其与口腔和消化道直接接触时产生明显的金属异味,例如硫酸亚铁等传统铁剂常伴随铁锈味残留,甚至引发牙齿染色。为掩盖异味,许多产品不得不添加大量糖分或香精,但这种配方调整与健康需求背道而驰——高糖配方可能引发血糖波动,而酸性稳定剂则会加剧胃肠道刺激。这种矛盾在常规脂质体铁研发中同样存在:若过度追求功能性(如高载药量),脂质体包裹层可能因铁元素浓度过高而破裂,导致异味外溢;反之,若通过稀释铁含量改善口感,则需增加单次服用剂量,严重影响服用体验。

03 LipoAvail™技术破局,重塑营养体验

音芙医药依托自主研发的LipoAvail™脂质体技术平台,正以创新方案攻克脂质体铁研发中“包封率”,“载药量”,“铁含量”的平衡难题,为终端消费者带来“精准”,“高效”的营养体验。该技术通过精准调控磷脂双分子层结构,在确保高包封率的同时,实现载药量的突破性提升。

市面上液体铁补剂的铁含量通常为1-2mg/mL,而LipoAvail™脂质体铁(液体)的铁含量高于10mg/mL。该产品不仅实现了液态铁补充剂的高稳定性,其超高铁浓度更为终端产品应用创造了显著优势:既拓宽了剂型开发的选择维度,也为后续产品迭代提供了充足的配方优化空间。

此外,为了进一步评估产品的稳定性,我们进行了高温加速稳定性实验,无明显沉淀产生,且粒径无明显增大(200nm以内),表明产品具有良好的稳定性。

针对传统铁剂普遍存在的金属异味与口感缺陷,音芙启动了“感官测试”,通过各个部门员工的评测与反馈,我们不断推进产品技术指标和风味口感的提升。

数据显示,葡萄糖酸亚铁与甘氨酸亚铁脂质体在口感(82分/88分)、颜色均匀度(≥99.5%)及气味满意度(≥89%)、掩味效果(≥93%)等指标上表现优异,成功实现铁补剂的感官突破。这一成果得益于LipoAvail™脂质体技术对铁元素的物理隔绝作用,以及配方中天然风味剂的协同优化。

目前,长期稳定性及生物利用度研究已进入关键阶段,试验设计涵盖模拟胃肠液释放、细胞吸收模型及动物体内代谢等环节,旨在系统性评估脂质体铁在不同储存条件下的活性保持率与吸收效率

未来,音芙计划依托LipoAvail™平台开发多形态补铁产品,探索软胶囊、直饮粉剂等创新剂型,兼顾便携性与用户体验。

 

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此次报告中更新了脂质体辅酶Q10、脂质体白藜芦醇的吸收数据,以及脂质体NAD+对肝脏中NAD+相对浓度提升数据。


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