功能性食品蓝海暗礁:如何保障脂质体产品货架期

2025年03月26日 | 音芙小凯

在当前的营养市场中,活性成分普遍面临着水溶性差(如黄酮类物质)、化学稳定性低(如谷胱甘肽、绿茶提取物等)、分子量过大(如透明质酸钠、NAD+等)等消费痛点。
近年来,基于磷脂双分子层结构的脂质体技术,凭借其可同时包埋亲水性/疏水性成分的特性,在提升活性物质生物利用度方面展现出独特优势,逐渐成为功能性食品开发的热点。然而,当市场过度聚焦于脂质体改善吸收的功效时,其物理化学稳定性这一核心质量指标却常被忽视——市面上大量脂质体产品存在囊泡聚集沉降、有效成分渗漏等问题,这与生产工艺参数控制不当直接相关。
究其本质,脂质体稳定性受三大核心维度影响:

01脂质体配方设计:组成成分——稳定性的基石

脂质体是一种人工合成的微型递送载体,其配方主要由三部分构成:活性物质(需递送的药物或营养成分)、磷脂(构成脂质体双层膜的核心材料)以及辅料(如胆固醇、抗氧化剂等稳定性调节成分)。磷脂通过疏水和亲水作用形成双层膜结构,包裹活性物质;辅料则通过调节膜的流动性、抗氧化或物理保护等方式提升脂质体的稳定性和功能。脂质体

1. 活性物质

活性物质本身的特性会决定其含量的变化,对脂质体的稳定性具有一定的影响。如果活性物质本身在常温下易发生降解,做成脂质体后,常温下活性成分的衰减速率会降低。如若活性物质容易被氧化,对应的脂质体产品也可以有效改善这种情况。
水溶性成分
(如维生素C、多酚类)易在脂质体水相核心中过饱和析出,导致包封率下降
脂溶性成分 (如辅酶Q10、β-胡萝卜素)若未优化磷脂与药物的比例,可能从脂膜层渗漏
大分子物质 (如胶原蛋白)因体积过大可能破坏脂膜结构平衡,引发囊泡聚集。

2. 磷脂

磷脂是脂质体的核心成分,对脂质体的稳定性起着至关重要的作用。磷脂的类型会直接影响脂质体的稳定性,饱和磷脂能有效增强脂质体的稳定性,而不饱和磷脂则容易被氧化,从而导致稳定性的降低。

3. 辅料

辅料可以改善脂质体的成粉性和流动性,其种类也会影响脂质体的稳定性。
  • 选用吸湿性较好的壁材,可以有效降低脂质体的吸湿性,从而延长其货架期稳定性;
  • 一些抗氧化剂的添加,能有效抑制磷脂的氧化,提升脂质体的稳定性;
  • 一些冻干保护剂,能在冻干过程中形成保护层,防止脂质体破裂。

02 产品特性:脂质体补充剂稳定性预测

在脂质体产品的开发与质量控制中,六大核心参数——水分含量、水分活度、吸湿性、粒径分布、电位及粘度——共同构成其稳定性的关键调控网络。
  1. 水分含量:水分含量会直接影响脂质体粉末产品的物理化学性质,与其稳定性密切相关。水分含量不仅会加速磷脂的氧化,而且会导致微生物的快速繁殖,引起产品的腐败变质,从而降低其稳定性。此外,某些活性物质怕水,水分含量过高,也会引起降解。
  2. 水分活度:水分活度是影响脂质体粉末产品稳定性的关键因素,合理控制可以有效延长产品的保质期。不同微生物对水分活度的需求不同,降低水分活度可以有效抑制微生物生长,延长产品的货架期。
  3. 吸湿性:吸湿性是衡量脂质体粉末产品在储藏条件下吸收空气中水分的能力,是影响其质量和稳定性的重要因素。脂质体产品的吸湿性与其组成成分、储藏条件密切相关,产品中的抗吸湿成分含量越高,储藏的湿度越低,货架稳定性越好。
  4. 粒径分布:粒径分布能有效反映脂质体液体产品的粒径大小与均一性,是影响其稳定性的主要因素之一。粒径越小,均一性越好,液滴的沉降速率更慢,更加趋向于保持体系的稳定,不易出现明显的分层现象。
  5. 电位:电位是表征脂质体液产品稳定性的重要因素,受其组成成分、pH值等因素的影响。研究表明,当电位绝对值>30mV,液体体系可以通过静电相互作用力保持稳定。如果体系中存在离子成分,电位能够有效预测产品的稳定性。
  6. 粘度:粘度是不仅会影响脂质体液体产品的流动性,也会影响其稳定性。粘度越大,分子的运动速率降低,液滴的接触机率降低,沉降速度更慢,有利于保持体系的稳定性。

03 环境因素:稳定性的考验

在脂质体产品的研发与储存过程中,环境因素对其稳定性的影响至关重要,其中温度、湿度、光照及pH值的调控尤为关键。

1. 温度

温度是脂质体产品储藏过程中最重要的影响因素之一。对于热敏性的活性物质,温度越高,降解速率越快,含量降低得更快。
对于粉末产品,温度过高会导致磷脂的融化,促进磷脂的氧化,引起酸败变质;对于液体产品,温度越高,分子的运动速率更快,液滴的碰撞机率增加,粒径增大,更容易导致体系的不稳定。
此外,温度升高还会破坏脂质体的结构,导致其中的活性物质释放出来,降低包封率,进一步降低产品的稳定性。因此,脂质体粉末产品,特别是某些热敏性活性成分,在生产、加工和储藏过程中需要控制合适的环境温度。

2. 湿度

湿度是脂质体产品加工储藏过程中的另一个重要影响因素。
磷脂具有一定的吸湿性,当加工储藏的环境湿度较高时,脂质体粉末产品会明显吸收空气中的水分,从而导致其水分含量升高,进而影响其稳定性。
此外,某些活性成分会在水分的作用下降解,导致含量的降低。因此,某些脂质体粉末产品,尤其是怕水的活性物质,需要注意环境湿度的影响。

3. 光照

光照不仅会导致光敏性成分的分解,也会促进磷脂的氧化,导致哈喇味的出现,因而也是影响脂质体产品的因素之一。采用密封包装,可以有效降低光照对脂质体产品的影响。

4. pH值

pH值会影响液体中各种成分的电荷性质,对脂质体液体产品的稳定性具有明显的影响。调整液体的pH值,脂质体表面的电荷性能:静电排斥力加强,可以增强稳定性;静电吸引力增加,会导致液滴的聚集,从而引起稳定性的降低。对于脂质体液体产品,pH值的影响是需要着重考虑的。

04 小结:脂质体稳定性不容小觑

脂质体的稳定性不仅是保障其功能的核心密码,更是连接实验室与生命健康的桥梁。就像精密的“纳米快递员”,只有外壳(磷脂膜)完好、包裹(活性成分)不泄露、配送路线(储存环境)安全可控,才能将营养或药物精准送达人体。当水分超标导致“快递车”生锈结块、高温融化磷脂外壳、氧化变质散发异味,这些隐患都会让活性成分在运输途中失效。
这种稳定性与功效、应用和品质的紧密关联,正揭示了脂质体产品的底层逻辑:活性成分的释放效率决定其功能有效性,水分含量的控制关乎剂型适用性,而磷脂的完整性则是品质的核心防线。因此,从磷脂配比、粒径均一性到温湿度调控的三维管理,本质上是对”纳米快递员”全链条生命周期的守护——只有外壳强度、包裹密封性和配送路线的协同优化,才能让“脂质体”科技真正服务于人类健康。
此次报告中更新了脂质体辅酶Q10、脂质体白藜芦醇的吸收数据,以及脂质体NAD+对肝脏中NAD+相对浓度提升数据。

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