2025年03月12日 | 音芙小艾
全球首项针对还原型烟酰胺单核苷酸(NMNH,即还原型NMN)的大规模人体临床试验近日公布结果:在80名健康成年人持续90天的研究中,UthPeak® NMNH不仅展现出卓越安全性,更显著提升体内NAD+水平达3倍,并首次观察到受试者生物年龄指标“年轻化”5岁的积极信号,为抗衰老干预领域带来里程碑式进展。
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)是维持细胞能量稳态和基因组稳定的关键分子,其水平随着年龄增长而显著下降。这种下降会导致线粒体功能障碍、表观遗传失调等衰老相关问题的加剧。科学研究证实补充NAD+可以改善线粒体功能、修复受损DNA、维持基因组稳定等作用,由此带来改善组织和器官功能、防止认知能力下降、改善代谢健康、减少炎症等健康益处。
目前,市售的NAD+产品主要包括烟酰胺核苷(NR)或直接补充NAD+。然而,NR通常需要服用较大剂量才能对NAD+有所提升[1],而直接补充NAD+则因其分子量较大,难以被人体有效吸收[2]。因此,寻找更有效的NAD+提升方法仍是当前研究的重点。
图为NAD+水平与年龄关系,
随着年龄增大,NAD+水平呈现明显下降趋势[3]
作为NMN的还原形态,NMNH凭借其分子结构的稳定性与高效性,在前期细胞实验中已展现出突破性潜力:15分钟快速起效、NAD+水平提升明显、效应持续24小时。此次一期临床试验首次从人体角度验证了这一优势:受试者血浆NAD+水平升高可达300%(p<0.001),优于传统NAD+补充剂。
研究采用双盲、随机、安慰剂对照、多剂量平行设计(金标准临床方案),将80名健康受试者分为4组,每日口服不同剂量NMNH或安慰剂,持续90天——远超同类试验平均30-60天的周期,更精准捕捉长期生物效应。
一期临床试验核心观测指标有:
安全性/耐受性(不良事件记录、生命体征监测)
NAD+水平、
生理年龄、
整体生活质量
在为期90天的NMNH人体临床试验中,研究数据展现了多维度的突破性成果。首先,安全性再得肯定——所有剂量组受试者的肝肾功能、血常规、尿液等实验室医学检验指标均稳定在正常范围内,且不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异,充分验证了NMNH卓越的生物相容性和长期服用的安全性基础。
血液NAD+检测研究揭示,NMNH显著提升NAD+水平,开启抗衰新篇章:NMNH受试者的血浆NAD+水平能在90天时实现300%的明显升高(p<0.001),这一数值优于传统NAD+补充剂(NR,NAD等)的短期效果,为抗衰老干预树立了全新的生物标志物阈值。
更引人注目的是生理年龄的“时光倒流”信号——NMNH组受试者的显示生理年龄逆转5岁,此次试验首次在人体层面证实了NMNH对衰老指标的可逆性,为人体衰老指标的可调控性提供了新证据。
从微观到宏观层面,NMNH展现出生理以及心理双重活力焕新的连锁反应:自评精力值提升35%(vs. 安慰剂组无变化,p<0.001),情绪健康提升31%(p<0.001)。这些与整体生活质量相关的指标改善与线粒体功能增强、神经递质平衡调控密切相关,预示着NAD+代谢重塑已从细胞层面延伸至生活质量的全面提升。
在二期临床试验中,我们计划进一步扩大实验规模,延长实验周期,侧重评估UthPeak® NMNH在提升消费者关注的健康相关指标(如神经保护、心脏保护等)方面的潜力。当前,音芙已针对UthPeak® NMNH进行了系统的临床前和人体临床研究,并成功通过了self-GRAS安全性认证。目前全球范围内,已有市售UthPeak® NMNH补充剂。音芙将继续努力,为国内外用户提供具有临床实证依据的尖端抗衰原料,并不断推进国内外法规的完善。立足中国,服务全球。
随着NAD+代谢调控从实验室走向临床,NMNH的突破不仅标志着抗衰科技的重大进步,更预示着一个“衰老可量化、可干预”的新健康纪元的到来。音芙的实证主义路线,有望为行业乱象树立理性标杆,让抗衰从资本故事转变为科学确据。
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音芙医药是一家全球性抗老、营养补充与健康生物技术公司。我们专注人类健康和营养补充原料、技术、成品解决方案,发掘人生各阶段亟待解决的营养需求,创造社会共享价值。作为多个单原料品类的专家,我们拥有引领行业潮流的产品迭代与资源整合能力,业务创新能力横跨人类营养补充、美妆个护、动物营养等多领域,为客户创造有价值的品牌, 为消费者创造安全、高效、可持续的产品。
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